在不破壞外殼的情況下，對(duì)膠囊中的氧氣濃度進(jìn)行激光頂空分析

目的：

激光頂空分析（LSA）設(shè)備基于“可調(diào)諧二極管激光吸收光譜”技術(shù)。LSA可用于小瓶，瓶子和透明包裝內(nèi)的氧氣和水分濃度的無(wú)損測(cè)量。此LSA技術(shù)已在USP <1207.2>“激光頂空分析方法”中列出，并提供了在不破壞膠囊殼的情況下測(cè)量密閉膠囊中氧氣濃度的可能性。可以分析儲(chǔ)存期間膠囊中氣體成分隨時(shí)間的變化。

方法：

日本機(jī)械公司提供的激光空間分析儀LS-07系列用于分析天然有色明膠和HPMC Licaps規(guī)格為0的膠囊中的氧氣濃度。Capsugel的Licaps膠囊可以包含液體或半固體制劑，其*的外殼設(shè)計(jì)為您提供了可能以防止/不通過(guò)微噴霧密封（LEMS）技術(shù)在膠囊蓋和閥體連接處泄漏。在氮?dú)鈿夥罩袑icaps膠囊（尺寸0，自然色）封閉，并放入專門設(shè)計(jì)的LSA設(shè)備膠囊支架（LS-07系列）中。從近紅外二極管發(fā)出的760 nm激光束經(jīng)過(guò)調(diào)諧以匹配氧氣吸收帶，穿過(guò)膠囊主體并被LSA檢測(cè)器系統(tǒng)接收。降低激光強(qiáng)度提供了一種方法來(lái)測(cè)量封閉的Licaps外殼中的氧氣濃度?？ㄆ仗K格

結(jié)果：

將所有膠囊置于手套箱中在100％氮?dú)鈼l件下并用手封閉。立即密封后，將膠囊移至空氣條件，并間歇進(jìn)行LSA測(cè)量數(shù)周。LSA數(shù)據(jù)顯示，在100％氮?dú)忸A(yù)裝的Licaps和Coni-Snap膠囊中，氧氣逐漸增加。在三周內(nèi)，膠囊中的氧氣含量幾乎達(dá)到了空氣水平。但是氧氣透過(guò)膠囊殼的速度取決于殼的材料，并且略有不同。

結(jié)論： LSA技術(shù)用于檢測(cè)膠囊中的氧氣。該方法能夠在不破壞殼的情況下檢測(cè)密閉膠囊中的氧氣濃度。在一段時(shí)間內(nèi)，預(yù)先充有氮?dú)獾哪z囊泄漏并通過(guò)殼壁增加了氧氣。