技術文章
Technical articles根據(jù)飲料的類型,飲料可以裝入各種類型的容器中,如玻璃瓶、PET瓶、罐頭、層壓紙盒、袋子和盒中袋。質量控制過程中的一個重要因素是驗證頂部空間中的氮氣。PET瓶用于多種類型的飲料。減少PET瓶上的塑料材料對重量、成本、可持續(xù)性和減少廢物產(chǎn)生積極影響。隨著材料的減少,瓶子往往變軟并且處理變得更加困難。瓶子中的過壓會產(chǎn)生堅硬的瓶子。這為在產(chǎn)品生命周期中使用它們提供了有利條件。默認情況下,非碳化飲料(如靜水瓶)不會產(chǎn)生增加的壓力。在關閉瓶子之前施加一滴液氮,以產(chǎn)生所需的過壓。GasSp...
最初,容器密閉完整性測試(CCIT)僅對藥品包裝進行無菌測試。不久之后,人們意識到僅進行無菌測試不足以保持醫(yī)療產(chǎn)品的完整性。1994年,美國FDA出版了《人和獸藥產(chǎn)品應用中滅菌過程驗證的提交文件工業(yè)指南》。這促進并強調(diào)了驗證腸胃外產(chǎn)品包裝(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后來又再次發(fā)布了對指南的改進,以說明CCI測試相對于無菌測試的重要性,并列舉了無菌測試的局限性,例如由于測試時引入的不定微生物污染而產(chǎn)生的假陽性讀數(shù)的可能性。此后,在另一出版物中,更多地著重于CCI方法,...
陽性樣品制備服務是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏性的目的。我司有專業(yè)的激光打孔機、自主研發(fā)的漏孔校準儀(自動出具報告)、拉針儀、光學顯微鏡等專業(yè)制備、測量儀器。提供全面的激光打孔服務。各種制備方法及特點:1、激光打孔:可以在包材的任意部位打孔(最小低至1UM)常見包材:安瓿瓶、西林瓶、預充針、卡式瓶、輸液袋、蓋玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管(玻璃微型移液器):用于BFS,FFS,輸液袋,膠塞等塑料材...
德國Presens殘氧儀OXY-1SMA由于其外形尺寸小,OXY-1SMA幾乎可以安裝在任何地方。它與非侵入式傳感器、浸入式探頭和PSt3型流通池兼容(檢測極限15ppb溶解氧,0-100%氧氣)。OXY-1SMA具有溫度補償功能,因此可以在溫度變化的環(huán)境中進行精確的測量。這款USB供電的氧氣計使用PreSensMeasurementStudio2軟件進行操作,該軟件可以同時控制多個設備,因此可以設置測量網(wǎng)絡。憑借眾多功能以及額外的壓力和鹽度補償,該軟件使OXY-1SMA適用...
GasporoxAB的無損檢測解決方案和產(chǎn)品基于一系列專有技術,這些技術利用低功率二極管激光器的光譜功率。基本原理是通過向樣品發(fā)射激光來檢測氣體的存在和密度,在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質等多孔材料內(nèi)部。Gasporox技術還可用于包裝和容器的泄漏測試。Gasporox傳感器作為組件集成到用于生產(chǎn)藥品、食品和飲料的機器中。它們還集成到Gasporox自己的GPX系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。TDLAS技術原理及應用Gaspor...
快速準確的CO2和壓力檢測Gasporox傳感器系列GasSpect提供無損頂空氣體分析,可集成到檢測機中。具有高靈敏度激光的傳感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根據(jù)要檢查的氣體有不同的變化。GasSpectCO2&Bar測量二氧化碳氣體濃度并提供有關瓶內(nèi)壓力的信息。應用:GasSpectCO2&Bar傳感器是一種非侵入式檢測傳感器,用于測量二氧化碳以及提供瓶內(nèi)壓力信息。CO2檢測通常是氣調(diào)包裝(MAP)檢測的一部分。應用是碳酸水、蘇打水、啤酒、起泡酒和香...
Gasporox提供GPX1500樣品瓶,用于藥瓶的頂空氧氣測量。許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中,例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多次真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗證過程有效性的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)規(guī)定。儀器GPX1500Vial能夠準確、快速地無損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。應用說明無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后,所有參數(shù)均已設置。操作員無需進行參數(shù)設置。小瓶放置在小瓶...
PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年,是德國雷根斯堡大學(UniversityofRegensburg,Germany)于20世紀80年代開始的研究活動的基礎上成立的。PreSens公司結合了不同研究人員在電子工程和傳感器開發(fā)領域的長期經(jīng)驗。從一開始,微傳感器系統(tǒng)就被賣給生命科學領域的客戶。公司成立的頭十年,已成為化學光學傳感器技術領域的重要企業(yè)之一。公司與合作伙伴在歐洲、美洲和亞洲提供全面的服務。德國制造:PreSens為生物技術和制藥、生...